Magistar farmacije

INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME
„TORLAK”

Magistar farmacije
u Odseku za dokumentaciju, interne provere i obuke, Službe za obezbeđenje kvaliteta (QA), na određeno vreme, sa probnim radom

Opis poslova:
• priprema i revidira odgovarajuće SOP-ove iz delokruga rada Odseka,
• izrađuje i revidira potrebnu dokumentaciju u skladu sa smernicama Dobre proizvođačke prakse, ISO 9001, ISO 13485, HACCP i drugih standarda koji se uspostavljaju u Institutu,
• zahteva i pregleda pisanje nove ili korekciju odobrene dokumentacije drugih organizacionih jedinica u skladu sa smernicama Dobre proizvođačke prakse i drugim uvedenim standardima, odnosno standardima koji se uvode u Institutu,
• objedinjuje i pregleda dokumentaciju o seriji leka (BPR) i/ili medicinskog sredstva,
• priprema Plan interne provere u skladu sa smernicama Dobre proizvođačke prakse i drugim uvedenim standardima, odnosno standarda koji se uvode u Institutu,
• učestvuje u redovnim i vanrednim internim proverama u skladu sa smernicama Dobre proizvođačke prakse i drugim uspostavljenim standardima, odnosno standardima koji se uvode u Institutu,
• sprovodi vanredne interne provere u slučaju reklamacija, opoziva, ponovljenog odbijanja proizvoda,
• pokreće korektivne i preventivne mere na osnovu neusaglašenosti i opservacija konstatovanih u izveštaju posle sprovedene interne i eksterne provere,
• vodi evidenciju o obavljenim redovnim i vanrednim internim proverama i inspekcijama prema smernicama Dobre proizvođačke prakse i drugim uspostavljenim standardima, odnosno standardima koji se uvode u Institutu,
• odgovoran je za podnošenje izveštaja po završenoj internoj proveri ili samoinspekciji, u slučaju da je vođa tima,
• učestvuje u istragama i rešavanju devijacija i neusaglašenosti,
• učestvuje u definisanju, praćenju efektivnosti sprovođenja i vođenju evidencije preventivnih i korektivnih mera (CAPA),
• učestvuje u donošenju redovnog godišnjeg plana i programa obuke zaposlenih i učestvuje u odabiru i pripremi obuka,
• odgovaran je za sprovođenje redovnog godišnjeg plana i programa obuke zaposlenih,
• vrši nadzor nad proverom obučenosti zaposlenih nakon završene obuke,
• odgovaran je za ažurno vođenje evidencija provera obučenosti zaposlenih,
• vrši usaglašavanje obuka sa smernicama Dobre proizvođačke prakse i drugim uspostavljenim standardima, odnosno standardima koji se uspostavljaju,
• vrši sprovođenje obuka usaglašenih sa izveštajem internih i eksternih provera kada je potrebno,
• vrši analizu sprovedenih obuka,
• prema potrebi učestvuje u svim ostalim aktivnostima koje se odnose na rad organizacione jedinice,
• radi u sklopu timova koje određuje direktor Instituta na više nivoa zdravstvene zaštite
• podnosi periodične izveštaje o svom radu neposrednom rukovodiocu
• ostvaruje intenzivnu komunikaciju i saradnju sa rukovodiocima ostalih organizacionih jedinica u Institutu,
• prati i rad usklađuje sa zakonskom regulativom Evropske Unije, The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (u daljem tekstu ICH), European Medicines Agency (u daljem tekstu EMA) i važećom zakonskom regulativom i standardima u Republici Srbiji,
• prati zakonsku regulativu i stručnu literaturu koja mu omogućava da uspešno izvršava navedene poslove,
• obavlja i druge poslove po nalogu neposrednog i/ili višeg rukovodioca,
• za svoj rad odgovoran je Pomoćniku rukovodioca medicinske službe u Odseku za dokumentaciju, interne provere i obuke.

USLOVI: Posebni uslovi: visoko obrazovanje: farmaceutski fakultet, minimum 3 godine radnog iskustva u proizvodnji, obezbeđenju kvaliteta ili kontroli kvaliteta leka, poznavanje rada na računaru, poznavanje engleskog jezika, stručni ispit u skladu sa pozitivnim propisima.

Uslovi za zasnivanje radnog odnosa su propisani Zakonom o radu, Posebnim kolektivnim ugovorom za zdravstvene ustanove čiji je osnivač Republika Srbija, autonomna pokrajina i jedinica lokalne samouprave i Pravilnikom o organizaciji i sistematizaciji poslova u Institutu za virusologiju, vakcine i serume „Torlak“.

Uz prijavu na oglas kandidati su u obavezi da dostave sledeća dokumenta:
• radnu biografiju sa bibliografijom,
• očitanu ličnu kartu, odnosno fotokopiju lične karte,
• fotokopiju diplome o stečenom obrazovanju,
• fotokopiju uverenja o položenom stručnom ispitu,
• izvod iz matične knjige venčanih (ako je kandidat promenio prezime).

Prijavom na oglas kandidat daje svoju saglasnost za obradu podataka o ličnosti u svrhe izbora kandidata za prijem u radni odnos. Podacima rukuje i podatke obrađuje Odsek za opšte pravne poslove i poslove javnih nabavki Instituta za virusologiju, vakcine i serume „Torlak“ u cilju sprovođenja postupka zasnivanja radnog odnosa i u druge svrhe se ne može koristiti.
Komisija za sprovođenje postupka prijema u radni odnos razmatraće sve blagovremene i uredne prijave.
Kandidati koji su dostavili blagovremene i uredne prijave na oglas mogu biti pozvani na razgovor radi pružanja dodatnih podataka koji mogu biti važni za odluku o prijemu u radni odnos (prethodno iskustvo o radu, prosečna ocena u toku školovanja, dodatno obrazovanje ili osposobljenost, dužina trajanja školovanja i drugo).
O izboru kandidata odlučuje direktor Instituta.
Rok za prijavu kandidata je 8 dana od dana objavljivanja javnog oglasa.
Kandidati će o Odluci o izboru kandidata ili obustavi javnog konkursa biti obavešteni na internet stranici Instituta „Torlak“ u delu Oglasi/Konkursi, koja će istovremeno biti objavljena i na Oglasnoj tabli Instituta „Torlak“, čime će se smatrati da su svi kandidati obavešteni o ishodu javnog konkursa.
Zainteresovani kandidati prijave podnose lično ili putem pošte na adresu:
Institut za virusologiju, vakcine i serume „Torlak“
Vojvode Stepe broj 458, 11152 Beograd
sa naznakom „Prijava na oglas za prijem u radni odnos“.